药品不良反应汇报总数呈持续上升发展趋势

药品不良反应汇报总数呈持续上升发展趋势 《国家药品不良反应监测年度报告(2021年)》公布

羊城晚报讯 新闻记者张华报导:近日,我国药品不良反应监测总站公布了《国家药品不良反应监测年度报告(2021年)》。汇报强调,现阶段在我国药品不良反应汇报总数整体呈上涨发展趋势。在其中,中药材、抗肿瘤药物、内分泌失调药品(糖尿病新药)的副作用增加。

结果报告显示,2021年全国各地药物不良反应监测互联网接到《药品不良反应/事件报告表》196.2万分,在其中,接到新的和比较严重药品不良反应/事件调查59.7万分,占同期汇报数量的30.4%。汇报总数最大的为恶性肿瘤服药,这提醒临床医学需切实加强此类药物的风险管控。糖尿病治疗药品汇报总数与2020年对比的涨幅较大,例如一些较新的糖尿病治疗药品聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、达格列净。

汇报强调,2021年统计分析的新的和比较严重药品不良反应汇报总数增加,并并不是食品药品安全水准降低,反而是监督机构把握的信息内容愈来愈全方位,对药物的隐患更掌握,风险性更可控性,对药物的点评更为有根据,管控管理决策更为精确。

“是药三分毒”,中药材和别的药物一样,也有可能出现一定副作用。2021年药品不良反应/事件调查中,涉及到猜疑药物210.4万例次,在其中中药材占13.0%;2021年比较严重副作用/事件调查涉及到猜疑药物27.8万例次,在其中中药材占5.1%。

汇报强调,与2020年对比,2021年中药材副作用/事件调查总数有一定的升高。从药物类型上看,活血化瘀药的汇报总数仍然居首。病人如果不遵循中医方剂的标准或是辩证不合理、超使用说明功效与作用服药,很有可能使中药材副作用/事情产生的风险性提升。

结果报告显示,从制剂统计分析状况看,2021年注射液(没有疫苗)副作用/事情整体汇报总数与2020年同比增加提高14.7%,在药物整体汇报中占有率与近些年整体状况基本一致。依据注射液检测状况,提议临床医生自始至终遵循“能服药不注射,能打针不打点滴”的服药标准有效挑选服药。

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依据2021年药品不良反应数据监测和剖析评估結果,国家药监局公布了销户小孩酚氨咖敏颗粒、氨非咖片等10个种类药物注册证书的公示2期。公布了大灵活中药制剂、柳氮磺吡啶制剂、甲巯咪唑中药制剂等药品说明书修定公示共48期,提升或健全74个(类)种类使用说明中的提示语、副作用、常见问题、忌讳等安全系数信息内容等。

此外,专业人员会剖析药物与副作用/事情的关联性,当药物的获利不会再超过风险性时,药物也会暂停上市

2022-04-08

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