国家药品监督管理局:抑菌抗病毒药防护口罩或存有安全隐患

国家药品监督管理局:抑菌抗病毒药防护口罩或存有安全隐患 中新财经4月12日电 此前,国家药品监督管理局公布“抑菌抗病毒药”防护口罩交易风险分析称,现阶段市场上发生的声称“抑菌抗病毒药”非医用外科口罩,一般通过共混、喷漆等方法加上各种抑菌剂,关键添加剂包含纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、碘离子/氧化铜、中药提取物等。

国家药品监督管理局强调,此类设备的安全系数实效性理应进行充足科学研究和认证。在稳定性层面,解决防护口罩抑菌剂掉下来造成的对常规群体长期性吸进的隐患开展评定;在实效性层面,解决抑菌剂的添加是不是危害口罩过滤实际效果,及其抑菌剂的抑菌抗生素的作用实现认证。此类防护口罩商品在临床医学实效性沒有获得充足认证前提条件下,加上抑菌剂会加入新的风险性。现阶段,在医疗设备的发售前点评时,此类商品不断、长期性采用的风险性获益比不够,尚不具有明显的临床表现。(完)

2022-04-13

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