国家药品监督管理局已准许27个新冠病毒抗原体检测试剂

国家药品监督管理局已准许27个新冠病毒抗原体检测试剂 人民日报网北京市4月14日电 (新闻记者孙红丽)据我国药监局官网信息,4月13日,国家药品监督管理局再度核查准许1个新冠病毒抗原体检测试剂商品。截止到4月13日,国家药品监督管理局已准许27个新冠病毒抗原体检测试剂商品。

国家药品监督管理局表明,新冠病毒抗原体检测试剂适用《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控体制综发〔2022〕21号)要求的群体。药品监督管单位将加强相关产品发售后管控,维护病人用械安全性。

材料表明,3月12日,国家药品监督管理局公布通知,准许南京诺唯赞、北京市金沃夫、深圳华大因源、广州万孚微生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原体商品自测试运用申请办理变动。

3月13日,国家药品监督管理局准许5家新冠病毒抗原体商品的申请注册,各自为万泰生物、热景生物、天津市博奥赛斯微生物、重庆市任重捷测微生物和北京市乐普确诊。

3月15日,国家药品监督管理局准许2家新冠病毒抗原体商品的申请注册,各自为浙江东方微生物、武汉市明德生物。

3月16日,国家药品监督管理局准许艾康生物技术性(杭州市)有限责任公司的新冠病毒抗原体商品的申请注册。

3月17日,国家药品监督管理局准许中元汇吉生物科技有限责任公司的新冠病毒抗原体商品的申请注册。

3月18日,国家药品监督管理局准许3家新冠病毒抗原体商品的申请注册,各自为深圳奥德微生物、山东省康华生物、杭州市奥泰微生物。

3月23日,国家药品监督管理局准许2家新冠病毒抗原体商品的申请注册,各自为深圳市易瑞微生物、深圳市亚辉龙微生物。

3月29日,国家药品监督管理局准许英诺特(唐山市)生物科技有限责任公司的新冠病毒抗原体商品的申请注册。

3月30日,国家药品监督管理局准许北京市卓诚惠生生物科技公司股份公司的新冠病毒抗原体商品的申请注册。

4月1日,国家药品监督管理局准许2家新冠病毒抗原体商品的申请注册,各自为上海市芯超生物、南京市申基药业。

4月2日,国家药品监督管理局准许山东博科确诊贸易有限公司的新冠病毒抗原体商品的申请注册。

4月12日,国家药品监督管理局准许2家新冠病毒抗原体商品的申请注册,各自为珠海市丽珠试剂、上海市伯杰诊疗。

我国药监局官网截屏

2022-04-15

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