英国FDA初次准许应用吸气样版开展新冠病毒检验

英国FDA初次准许应用吸气样版开展新冠病毒检验 (抵御新冠肺炎)英国FDA初次准许应用吸气样版开展新冠病毒检验

中国新闻社美国旧金山4月14日电 当地时间14日，美国食品和药物管理局(FDA)公布一项应急应用受权，初次准许应用被取样者的呼出来可燃气体检测新冠病毒。

FDA当天在其官方网站发布信息称，该检验方式可以在被检查者呼出来的汽体中检验出与新冠病毒感柒相关的5种挥发物有机物。执行此项检验的仪器设备仅有行李箱大小，可在3min内给予检查結果。

FDA说，这类检验方式的样品收集和研究可在同一自然环境开展，例如医院门诊和其他挪动检验场地。该检验要在美国各州法律法规批准或受权的保健医疗服务提供商的监管下，由具有相应资质证书并接纳过锻炼的工作人员执行。

依据FDA的信息，一项对于2409名被检查者的研究发现，InspectIR企业的这款检查仪可精确鉴别91.2%的呈阳性样版和99.3%的呈阴性样版。另一项对于奥密克戎病毒感染的科学研究也获得相近数据信息。可是，根据检验呼出汽体得到的呈阳性結果应通过分子结构检验确定。

FDA说，InspectIR预估，企业每周可以生产制造约100台这款检查仪，每台仪器设备每日可检验约160份试品。(完)