国药、科兴奥密克戎突变株新冠疫苗在中国获准临床医学

国药、科兴奥密克戎突变株新冠疫苗在中国获准临床医学 央广网北京市4月26日信息(新闻记者 牛谷月)2022年4月26日，国药控股中国生物和SINOVAC科兴根据奥密克戎突变株(Omicron)研发的新冠病毒灭活疫苗于同一天各自得到国家药监局的临床医学批文。

26日，我国生物科技有限责任公司官方网微信公众号“中国生物”发布信息称，2022年4月26日，国药控股中国生物奥密克戎突变株新冠病毒灭活疫苗获国家药品监督管理局临床医学批文。同一天，新闻记者从科兴控股生物科技有限责任公司获知，SINOVAC科兴根据奥密克戎突变株研发的新冠病毒灭活疫苗也在中国获准进到临床研究，用于点评新冠病毒突变株疫苗在各种群体中的安全系数和抗原性。

俩家疫苗企业针对根据奥密克戎突变株研发的新冠病毒灭活疫苗的产品研发进展几近一致。

2021年11月，奥密克戎逐渐在全世界范畴内散播。2021年12月9日，国药控股中国生物和SINOVAC科兴于同一天从港大引入奥密克戎突变菌株，并开启了奥株灭活疫苗产品研发。

2022年4月1日，国药控股中国生物向香港卫生署递交了根据奥密克戎突变株研发的新冠病毒灭活疫苗临床医学申请办理材料，4月12日得到伦理道德批文，4月13日得到临床研究批文，变成全世界最开始获准进到临床医学的奥密克戎株灭活疫苗。第二天，4月14日，SINOVAC科兴根据奥密克戎突变株研发的新冠病毒灭活疫苗也在香港特别行政区得到临床医学批文。

此外，国药控股中国生物从2022年1月26日逐渐向国家药品监督管理局药品审评中心翻转递交中国临床医学申请材料，运行技术性评审；1月30日起，SINOVAC科兴也逐渐向国家药品监督管理局药审中心翻转提交临床研究的审批评材料。4月26日，国药控股中国生物和SINOVAC科兴分别的奥密克戎突变株新冠病毒灭活疫苗于同一天各自取得了我国国家药品监督管理局授予的临床医学批文。

下一步，国药控股中国生物将选用任意、双盲实验、队列研究的方式，在已经完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上群体中开展条件随机场免疫力临床研究，点评奥密克戎突变株新冠病毒灭活疫苗的安全系数和抗原性。SINOVAC科兴也代表将积极推进在不一样群体中注射原形疫苗对新冠病毒突变株的各类科学研究，及其基因变异株制取的新冠疫苗开展条件随机场注射科学研究，不断为中国和全世界新冠肺炎疫情防控作出充分奉献