强生招回生成可速即普外缝合线 商品针线活相接处存裂痕

强生招回生成可速即普外缝合线 商品针线活相接处存裂痕 中国经济网北京市3月3日讯 2月28日,国家药监局网站更新了强生国际性欧洲地区物流配送中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对生成可速即普外缝合线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture积极收回的公示。此前,强生(上海市)医疗器械有限责任公司汇报,因为涉及到特殊型号规格、特殊批号商品,存有一部分缝合线商品因针线活相接处存有裂痕的问题,生产厂家强生国际性欧洲地区物流配送中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对生成可速即普外缝合线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture(注册证编号:国械注进20153023327)积极招回。召回等级为三级。

此次招回的设备为生成可速即普外缝合线。该商品适用一般皮下组织的修补,包含小儿科心脑血管病机构、微创外科和眼科手术。适用既必须生成可消化吸收普外缝合线且必须长期创口支撑点(将近6周)的位置。该产品注册证或报备凭据编号为国为民械注进20153023327,制造业企业为强生国际性欧洲地区物流配送中心,委托代理人为强生(上海市)医疗器械有限责任公司。此次招回涉及到地域和我国为法国的、丹麦;招回等级为三级;涉及到产品规格、规格型号为FZ318H;鉴别信息内容(如生产批号)为RBMHMX;涉及到商品生产制造(或進口我国)批号、总数为0件;涉及到商品在我国的市场销售总数为0件。

此次招回缘故系因为一个批号(型号规格:FZ318H,生产批号:RBMHMX)中一部分缝合线商品因针线活相接处存有裂痕而造成投诉量上升,生产厂家强生国际性欧洲地区物流配送中心对其进行积极招回;该受影响批号的生成可速即普外缝合线(商标注册证编号:国械注进20153023327)在我国无進口,无市场销售。

除此之外,我国未進口受影响商品,该召回事件不危害我国市场,我国不用采用改正行動和解决对策。

经中国经济网新闻记者查看发觉,2021年全世界医疗设备公司百強榜中,强生位列第二,营业收入做到229.59亿美金,仅次美敦力。

强生官网表明,强生公司创立于1886年,是全世界极具综合型、业务流程遍布覆盖面广的健康医疗公司之一,业务流程涉及到医疗器械、制药业和日用品三大行业。总公司设在英国新泽西州新布仑兹维克市,在全世界60个国家地域有着260好几家运营方,2020年全世界营业收入达826亿美金,全世界研发投入达122亿美金。

2022-03-03

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