在我国新药研究再创历史新高，自主创新成果怎样？

在我国新药研究再创历史新高，自主创新成果怎样？ 2021年评审根据47个创新药——

新药研究再创历史新高，自主创新成果怎样

“2021年评审根据47个创新药，再创历史新高。”国家药品监督管理局日前公布《2021年度药品审评报告》强调。这一份对于在我国药品注册评审的汇报明确提出结果——在我国“生物医药自主创新能力和高质量发展进一步增强”。

如出一辙。国家药品监督管理局药品审评中心近日公布的此外一份汇报——《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》表明，2021年在我国新药临床试验总数提高明显，“伴随着药物Ⅲ期临床研究总数持续提升，预估我国新药上市申请办理总数会提升，过程会推动，达到我国病人的药物医治要求”。

我国新药研究进度如何？从这二份汇报中可一窥究竟。

药物申请注册和临床研究总数均持续增长

做为药品注册发售的技术性评审组织，国家药品监督管理局药品审评中心每一年都是会汇总整理在我国药物评审审核和临床研究工作进展，并生成汇报。

《2021年度药品审评报告》表明，2021年，国家药品监督管理局药品审评中心审理药物申请注册11658件，在其中创新药申请注册1886件，比去年提高76.1%。如果把时间周期变长，2017年的创新药申请注册是506件，不上2021年的三分之一。新药研究之激情，可见一斑。

从临床研究来，新药研究劲头十足。

《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》表明，2021年，在我国药物临床试验备案与信息公示平台登记的临床研究达3358项，较2020年提升29.1%。在其中，新药临床试验备案2033项，占有率60.5%。

比照近三年的统计数据能够发觉，新药临床试验总数占有率逐渐提升。2020和2019年，新药临床试验占有率各自为56.6%和52.7%。在临床研究总产量维持持续增长的前提下还能维持占有率的提升，这代表着新药临床试验的数目持续提升。

创新药获准总数再创历史新高

从持续增长的药物申请注册，我们看到了医学界自主创新的积极性。但创新性的成果究竟怎样，还得看评审审批结果。

《2021年度药品审评报告》表明，2021年，国家药品监督管理局药品审评中心准许或提议准许创新药申请注册1628件，同比增加67.32%。在其中，绝大多数为创新药临床试验申请办理。获准的创新药上市许可申请办理为69件，同比增加130%，涉及到47个种类。69和47，看起来很少，却非常不容易，均为历史新高。

据新闻记者整理，2021年评审根据的47个创新药，涉及到新冠病毒、恶性肿瘤、人体免疫系统、血液系统、中枢神经系统等很多行业，在其中好几个为在我国自主研发并有着自主知识产权。