国家药品监督管理局已准许12个新冠病毒抗原体检测试剂商品

国家药品监督管理局已准许12个新冠病毒抗原体检测试剂商品 (抵御新冠肺炎)我国国家药品监督管理局已准许12个新冠病毒抗原体检测试剂商品

中国新闻社北京市3月16日电 (新闻记者 李纯)据我国国家药监局信息，3月15日经国家药品监督管理局核查，准许2个新冠病毒抗原体检测试剂商品。截止到3月16日，国家药品监督管理局已准许12个新冠病毒抗原体检测试剂商品。

国家药品监督管理局表明，药品监督管理单位将加强相关产品发售后管控，维护病人用械安全性。

新冠病毒抗原体检测试剂适用《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》要求的3类群体：到基层医疗医疗机构就医，伴随呼吸系统、发烫等病症且发生病症5天之内的工作人员；防护观查工作人员，包含家居防护观查、密接和次密接、入关防护观查、封控区和监管区域内的工作人员；有抗原体自我检测要求的社区居民。

在3月15日的国务院办公厅联防联控体制记者招待会上，我国卫生健康联合会医政医管局厅长焦雅辉强调，假如住户在家里自测试抗原体結果呈阳性，要向管辖区小区开展汇报。小区通告急救站通话120专用型抢救车子，将抗原体检测阳性者闭环控制装运至具备抗体检测标准的定点医疗机构、再开展抗体检测。假如抗体检测为呈阳性，则进到病毒感染者管理方法的步骤。

焦雅辉也提醒，一定要从抗原体呈阳性闭环控制对接到抗体检测的阶段。针对家居开展抗原体检验的住户，一旦結果呈阳性，一定要将全部应用过的拭子、试管婴儿、检测卡等放进密封性包装袋内。工作员上门服务时，一定要将其带去交到定点医疗机构，依照医疗废物开展解决。

必须留意的是，我国现阶段推动的检测方式是“抗原体筛选、Dna确诊”。抗原体检验做为一种填补、輔助方式，不可以取代抗体检测。

国家卫健委临床检验中心办公室主任李金明强调，抗体检测一直是明确新冠病毒感柒的一个“金标准”，抗原体检验不可以取代抗体检测。当抗原体检验为呈阳性时，一定要用抗体检测开展确定。只需抗体检测是呈阳性，无论抗原体检验效果怎样，都需要将被检者作为新冠病毒感染者或诊断病人来采取一定的有效措施。(完)