21个新冠抗原体自测试实验试剂获准发售 北京企业获准6个居全国各地第一位
北京市3月31日电 (徐婧 陈杭)国家药品监督管理局前不久准许了21个新冠抗原体自测试实验试剂，在其中6个来源于北京市企业，现阶段总数居全国各地第一位。 新闻记者31日从北京科委、中关村管委会获知，北京市构建了“新冠肺炎诊断试剂科技创新项目技术性服务平台”，协作推动检测中心和公司一同研发标准物质与质控品等体制加快诊断试剂种类的产品研发和发售。截止到3月30日，该服务平台已促进17个诊断试剂获准发售，包含了Dna、抗原、抗原体三种技术方案。
图为北京市企业生产制造的新冠抗原体自测试实验试剂。 徐婧 摄 据了解，新冠新冠疫情产生后，在上海市委市人民政府统一部署下，北京科委、中关村管委会快速运行科技创新项目合理布局，密切连接科研开发、加工工艺计量检定、临床医学认证、紧急审核等重要环节，协同检验、临床医学组织和关键公司构建“新冠肺炎诊断试剂科技创新项目技术性服务平台”。根据服务支持关键公司产品研发，加快临床医学组织伦理道德审核、临床医学认证，协作推动检测中心和公司一同研发标准物质与质控品等体制加快诊断试剂种类的产品研发和发售。 截止到3月30日，新冠肺炎诊断试剂科技创新项目技术性服务平台已促进17个诊断试剂获准发售，包含了Dna、抗原、抗原体三种技术方案。此前，国家药品监督管理局准许了21个新冠抗原体自测试实验试剂，在其中6个来源于北京市企业，现阶段总数居全国各地第一位。 据了解，6家来源于北京市的新冠抗原体自测试实验试剂公司各自为北京市金沃夫生物技术贸易有限公司、北京华科泰生物科技有限责任公司、北京市热景生物技术性有限责任公司、万泰生物医药有限责任公司、乐普确诊科技发展有限责任公司、北京市卓诚惠生生物科技公司有限责任公司。
图为北京市企业生产制造的新冠抗原体自测试实验试剂。 徐婧 摄 北京华科泰生物科技有限责任公司所属单位详细介绍，该企业研制的新冠抗原体诊断试剂盒具备非特异好、敏感度高优点，和人普遍细菌感染的新冠病毒、感冒病毒蛋清、别的病原菌不会有显著交叉式反映，假阳性率低；与此同时，选用大粒度莹光纳米粒子标识，检验数据信号进一步提高，敏感度是一般胶体金法的5-10倍。
