药房不法出售没证抗原体诊断试剂盒？深圳市市场监管局：已立案查处

药房不法出售没证抗原体诊断试剂盒？深圳市市场监管局：已立案查处 中新财经4月11日电 据深圳市市场管理微信公众号信息，有检举称深圳罗湖区某药房市场销售没证新冠抗原体诊断试剂盒。深圳市市场监督管理局销售市场稽查局稽查人员在现场检查中发觉，该药房内某知名品牌新冠抗原体诊断试剂盒48盒，稽查人员对涉案人员商品现场扣留，并对该药房经营人立案查处。

涉案人员商品为深圳市南山区某医疗器械企业生产制造，是该企业出口贸易，未获得中国《医疗器械注册证》。涉案人员商品是以盐田区某医疗器械经营公司不法购入，稽查人员对制造业企业和运营公司进行开展调查。经掌握，涉案人员商品的确为深圳南山区某医疗器械企业生产制造的出口贸易，经生产厂家评定为出入口中国香港版本号，该批商品所有发往中国香港顾客。盐田区该医疗器械经营公司称涉案人员设备系从异地购入，现阶段有关状况仍在进一步核查中。

依据《医疗器械监督管理条例》(2021修定)第八十一条，运营没经申请注册医疗器械，处金额额度15倍以上30倍下列处罚；情节恶劣的，勒令停工暂停营业，10年之内不审理有关负责人及其企业明确提出的医疗设备批准申请办理，对违反规定企业的法人代表、负责人、立即担负的管理人员和别的责任人，收走违纪行为产生期内始行企业所获收益，并住所获收益30%以上3倍下列处罚，终生严禁其从业医疗设备生产运营主题活动，由原颁证单位注销医疗器械经营许可证书。

最近，深圳市市场监管局发觉，一些电子商务平台有商家在非法经营罪出入口版本号商品。因此不清除产品出口后流回内地市面的概率。深圳市市场监管局提醒，在选购新冠抗原体诊断试剂盒时，要认真检查商品外包装盒，字体样式一般为简体中文版，并标明械字号标志。截止到4月2日，国家药品监督管理局已准许24个新冠病毒抗原体检测试剂商品，大伙儿可登陆国家药品监督管理局网址查真伪。(完)