5个澳港传统式外敷中药方剂种类获准在国内发售

5个澳港传统式外敷中药方剂种类获准在国内发售 中国新闻社广州市4月14日电 (新闻记者 蔡敏婕)广东药监局14日晚发布信息称，各省药品监督管理局传出第二批澳港传统式外敷中药方剂发售注册证书。此次批准发售的种类为中国香港的和兴白费膏和香薄荷袪风油(十灵油)。至此，已经有5个澳港在售高品质传统式外敷中药方剂种类根据简单化审核现行政策在国内发售。

为推动粤港澳结合改革创新，给在国内日常生活工作中的澳港住户给予服药便捷，广东药品监管局高度重视澳港已发售传统式外敷中药方剂简单化审核工作中，保证国内发售产品执行标准不减少，品质能确保。对于澳港公司对国内药物发售申请注册政策法规和技术标准不了解的状况，融洽评审单位和检验机构加强申请前的指导，提升申请材料的品质。

自澳港已发售传统式外敷中药方剂简单化审核现行政策实行至今，广东中药方剂的评审审核和申请注册检验能力获得进一步提升，将为澳港外敷中药方剂商品的国内发售申请注册给予更高质量的服务项目，促进粤港澳中医药学产业链高质量发展。下面，广东药品监管局将不断加强与澳港药品监督管理体制的连接，加快粤港澳诊疗药业“单一化”的过程，让更多的高品质的澳港传统式外敷中药方剂进到大湾区国内。

在其中，和兴白费膏为软膏剂是中国香港和兴白花油制药厂有限责任公司继和兴白花油、和兴活络油后第三个在国内获准药物注册证书的种类。和兴白费膏在20世际90时代逐渐以非处方药品在香港上市。2008年获中国香港中医药学管理委员会确定为中药方剂过渡申请注册商品，2020年得到宣布申请注册准许。和兴白费膏在香港澳门地域均有发售市场销售，关键功用为散风止疼，宣窍醒神。

香薄荷袪风油(十灵油)原为中国香港虫草制药厂商品，2008年获中国香港中医药学管理委员会确定为中药方剂过渡申请注册商品，2017年变动持有者及生产商为中国香港欧化药业有限公司。香薄荷袪风油(十灵油)除在香港澳门地域发售市场销售外，商品还远销北美洲、非洲地区及库拉索岛等，关键功用为醒脑提神等。(完)