官方通报“北京市金准医药学检验实验室”违反规定详细信息

官方通报“北京市金准医药学检验实验室”违反规定详细信息 北京市5月27日电(徐婧)北京新冠肺炎疫情防控作业领导组检验检疫检验调研组副组长，北京市卫生健康委员会办公室主任、发言人马骁27日通告，在近日的监督管理中发觉，某些病毒检测组织存有比较严重违规操作，严重影响了病毒检测品质和疫情防控工作中实际效果。

对于监督管理发觉的问题，通告一起病毒检测品质安全事故：北京市金准医药学检验实验室在近日的病毒检测工作上，违反规定对多管样版开展3管混管检验，比较严重违背产品质量要求，危害检验结论精确性，造成对病毒检测呈阳性工作人员发觉和监管不立即，导致新冠疫情进一步散播风险性。

马骁表明，这也是一起比较严重的病毒检测品质安全事故，显现出某些病毒检测组织欠缺依规从业意识，产品质量意识淡薄，管理方法不到位，质量控制不紧，严重影响了病毒检测领域品牌形象，提升了疫情防控难度系数，影响了疫情防控大局意识。

他称，这起事情也体现出北京病毒检测管控还存有缺陷和薄弱点，将深刻反思、全方位总结、举一反三、严肃认真整顿，立足于疫情防控大局意识，把病毒检测组织产品质量放到首要地位，坚持问题导向，落实落细各类管控对策，严厉查处安全隐患，严把阶段，严堵系统漏洞，针对违反规定违规操作决不手抽筋，发觉一起依法查处一起，保证病毒检测产品质量。

一是对涉嫌病毒检测组织严肃查处，绝不饶恕。勒令北京海淀区卫生健康委马上中止该组织从业，终止承揽新冠病毒病毒检测业务流程，开展证据调查，现阶段北京市警情通报已对该企业在病毒检测全过程中因涉嫌违法违纪的个人行为提起公诉。5月27日早上，对我市第三方病毒检测组织开展团体提醒谈话，通告违反规定问题。

二是进行我市病毒检测组织驻厂查验，不留死角。对焦标本采集“采获得”“不质变”“测出准”三大阶段，对采复检报全过程严格要求。建立和完善驻厂监督制度，各个区创立驻厂监管调研组，环境卫生观察员、驻厂党员干部严格执行驻厂监管关键点和查验明细，每天对病毒检测组织进行医学检验技术质量控制、试验室生物安全、院感防控和卫生监督所查验，进一步保证督品质、督进展、督工作能力、督时效性。

三是加强安全管理协力，严格遵守品质道德底线。加强行业规范和沟通协调，协同药品监督管理、市场管理、公安机关等单位创建核酸检查品质协同管控工作方案，进一步加强病毒检测试验室品质管控，健全工作内容，加强过程审核严格把关。充分发挥城区协同监督和协作处理体制功效，创建关键管控账表，健全闭环。坚持不懈严管控、强适用并重，加强对病毒检测组织工作中具体指导，健全内控管理，完善质量控制规范，加强人员管理，催促整改措施。加强信息收集及共享资源运用，用好常态试验室质量控制点评“资料库”，重视从按时室间品质点评、Dna试验室“月审批”、Dna样版平行面检验、驻厂试验室监管等质量控制查验中采集信息内容，通畅城区汇报体制，进一步保证及时处理案件线索，坚决处理，果断严肃查处违反规定违规操作