国家药品监督管理局：我国集中采购选取种类都还没发觉品质出现异常

国家药品监督管理局：我国集中采购选取种类都还没发觉品质出现异常 中新财经2月11日电 11日，国家药监局药品监督管理司责任人李金忠在推进药物和低值医疗耗材集中化带量采购改革创新进度国务院办公厅现行政策常规会议表明，目前为止，依据商品抽样检验和不良反应监测結果，我国集中采购选取种类都还没发觉品质出现异常。

据李金忠详细介绍，国家药品监督管理局自始至终将集中采购选取企业产品的品质管控做为药品监督管理的头等大事，强化措施，加强产品质量管控，贯彻落实国务院关于集中采购工作中常态、系统化进行的工作部署，服务周到“三医联动”改革创新。

在加强集中采购选取药品安全管控层面：一是下发了实施方案，布署对集中采购选取公司开展全覆盖监督管理、对选取商品开展全覆盖抽检，监管选取公司严格执行审批的药品标准和生产工艺流程机构生产制造，严格执行药物生产质量管理标准，督促落实公司落实主体责任和所在地管控义务。

二是创建了药物种类档案资料信息系统，与各省部级药品监督管单位共享资源药物生产工艺流程、检测标准等基础信息，进一步提高监督管理的目的性。

三是有序推进集中采购选取药物的追朔管理方法，逐步推进集中采购选取药物发售后整个过程追朔。

四是公布了药物发售后配置管理方法及其有关技术性具体指导标准，规范药物发售后的配置管理。

五是认真落实“四个最严”规定，对督导检查发觉公司具有的缺点，催促公司立即整顿；一旦发觉违反规定违规行为，依规严厉查处。(完)