因不符生产制造标准 圣济堂格列美脲片选中资质被撤销

因不符生产制造标准 圣济堂格列美脲片选中资质被撤销 中新财经1月30日电 我国机构药物协同购置公司办公室29日公布有关撤销贵州省圣济堂制药业有限责任公司格列美脲片选中资质并将该公司列为违反规定名册的公示。

公告中明确提出，第二批我国机构药物采购选中商品贵州省圣济堂制药业有限责任公司生产制造的格列美脲片不符药物生产质量管理标准。

我国机构药物协同购置公司办公室责任人就有关事宜记者招待会时表明，依据贵州药品监督管理局公布发布的信息内容，飞行检查发觉圣济堂制药业在工业厂房维护保养、机器设备清理、可靠性调查等领域出现明显缺点，不符药物生产质量管理标准。该公司格列美脲片被依规中止生产制造、市场销售，并进一步调研解决。

该责任人称，圣济堂制药业格列美脲片选中結果于2020年4月起执行，协议书期是3年，现阶段已经实行第二个购置本年度的供货协议书。

圣济堂制药业因不符药物生产质量管理标准，遭受药品监督管理单位管控对策，违反该公司对药品安全和供货承担的服务承诺，不可以持续履行合同，不可以达到定点医疗机构临床用药要求。

“依照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神实质，及其《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》相关条文要求，大家对圣济堂制药业做出严肃查处，撤销在其中选资质，列为违反规定名册，并中止自2022年1月29日至2023年7月28日参加我国机构药物采购主题活动的审报资质。这也是对于其生产制造个人行为违反规定、不可以持续履行合同做出的相对应惩治。”该责任人表明。

公示中称，协同购置公司办公室将按《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》有关条文运行格列美脲片替补队员程序流程，由具有资质证书的别的选中公司供货贵州省圣济堂制药业有限责任公司原供货省区，保证有关地域的药品供应。实际結果再行发布。(完)