国家药品监督管理局紧急附标准准许辉瑞制药新冠病毒医治药品奈玛特韦片/利托那韦片组成包裝進口申请注册

国家药品监督管理局紧急附标准准许辉瑞制药新冠病毒医治药品奈玛特韦片/利托那韦片组成包裝進口申请注册 2月11日,国家药品监督管理局依据《药品管理法》有关要求,依照药物尤其审批程序,开展紧急评审审核,附标准准许辉瑞制药新冠病毒医治药品奈玛特韦片/利托那韦片组成包裝(即Paxlovid)進口申请注册。

本产品为内服小分子水新冠病毒医治药品,用以医治成年人伴随进度为危重症高危要素的轻到轻中度新式新冠病毒新冠肺炎(COVID-19)病人,例如伴随大龄、漫性慢性肾脏病、糖尿病患者、心血管疾病、慢性肺病等危重症高危要素的病人。患者应在医生具体指导下严苛按使用说明服药,应用中应密切关注使用说明中列明的与其它药品相互影响信息内容。

国家药品监督管理局规定发售批准持有者再次进行有关科学研究工作中,限期完成附标准的规定,立即递交后面科学研究結果。(总服务台记者 余静英)

2022-02-12

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