千亿新冠口服药物竟速：10尾款在研 3款踏入三期临床

千亿新冠口服药物竟速：10尾款在研 3款踏入三期临床 证券日报新闻记者 陈永辉超市

新冠疫苗的发生，让北京市科兴生物大半年纯利润86亿美金；全世界新冠检验的订单信息，也让中国东方微生物、九安医疗等的检验业务流程完成爆发式增长。在与新冠病毒的战事中，应对新冠跑道上的最后一块拼图——新冠口服药物，中国医药企业正跃跃欲试。

千亿新冠口服药物竟速

近期中国新冠药品行业信息持续。

2月21日，国家药品监督管理局党委书记李利在药审中心调查时强调，药审中心要坚持不懈提前介入、研审连动，科学合理认真细致、依规合规管理，竭尽全力促进新冠病毒疫苗和医治药品发售。五天前的2月17日，药审中心公布了新冠药品的临床医学具体指导标准，被看作当地新冠药物研发风潮的后浪推前浪。而在这里6天内，2月11日，国家药品监督管理局准许辉瑞新冠口服药物Paxlovid進口申请注册，代表着中国迈入第一款新冠口服药物。

在各种医治新冠的药品中，内服小分子水化学药拥有价格便宜、普适性好、对突变株合理等多种优势，有想要变成新冠肺炎疫情的Game-changer。

现阶段，欧美国家已经有瑞德西韦、Paxlovid、Molnupiravir 3种新冠口服药物发售，并变成除开疫苗、抗原以外的关键战略储备。Paxlovid在2022年的产量预估会做到1.2亿个治疗过程，但生产量仍远远地无法跟上要求。西南证券预估，全世界内服新冠药品市场容量为数十亿高于一切百亿美元。

在这里环境下，中国也不断涌现一批新冠口服药物产品研发公司和组织。据证券日报新闻记者不彻底统计分析，现阶段我国已经有13款新冠内服小分子水化学药处在临床医学或申请临床医学环节。

从产品研发进度看来，真正微生物的阿兹夫定、君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺已步入中后期临床医学，其他10款尚处在临床前研究环节。

在其中，阿兹夫定是真正微生物自主研发1.1类药物，抗艾滋适用范围已获准发售，已经全世界(乌克兰、墨西哥、我国)进行三期临床。Clinicaltrials.gov网址消息表明，阿兹夫定在墨西哥对于轻中度新冠肺炎病人的三期临床(NCT04668235)已经完成，预估已邻近揭盲。

君实生物的VV116已经开展国际性多核心II/III期临床医学。在近日的一场电話大会上，君实生物层面表露，VV116的全世界临床医学分成2个3期，第一个是对于轻中症，方案入组1800人至2000人，2-3个月进行入组，CDE沟通交流国外数据信息为主导的結果可以适用中国申请；第二个是根据塞尔维亚数据信息的中危重症扩张科学研究，方案入组650人，3个月内进行入组。在这之前的1月18日，有新闻报道称，VV116在年之内根据临床研究后，有希望在2022年后半年提交药物发售申请办理。