国家药品监督管理局:消化系统震动软胶囊系统软件获准发售

国家药品监督管理局:消化系统震动软胶囊系统软件获准发售 中新财经2月28日电 据我国药监局官网信息,国家药监局经核查,准许了上海市安翰医疗技术性有限责任公司生产制造的“消化系统震动软胶囊系统软件”的产品创新申请注册。该商品为类似第一个,现阶段世界各国未有同行业发售。

该商品由一次性使用消化系统震动软胶囊(通称软胶囊)、配备器和VCP手机软件(VCP2.1)构成,适用用药治疗实际效果较差的成年人多功能性漫性传送型便秘症状减轻,在定点医疗机构中乾有资质证书医生具体指导下应用。

据统计,本商品根据震动对直肠壁开展刺激性,推动直肠肠蠕动,为用药治疗实际效果较差的成年人多功能性漫性传送型严重便秘给予了一种全新升级治疗办法。

本创新产品点:一是软胶囊具有瞬时速度检验工作能力,可以根据检测瞬时速度标值的转变状况从而运行软胶囊;二是商品归属于非用药治疗,可做为功能性便秘群体的另一种治疗方案。

药品监督管理单位将加强该商品推出后管控,维护病人用械安全性。(完)

2022-03-01

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