渝企自主研发医治少年儿童B-ALL商品运行Ⅱ期申请注册临床研究

渝企自主研发医治少年儿童B-ALL商品运行Ⅱ期申请注册临床研究 重庆市1月27日电 (梁钦卿)1月25日，重庆精确生物科技有限责任公司自主研发的CAR-T体细胞商品pCAR-19B体细胞自身自体血回输中药制剂运行Ⅱ期申请注册临床研究。该商品将用以医治少年儿童、青少年儿童发作/不易治B体细胞亚急性网织红细胞败血症(B-ALL)。

亚急性网织红细胞败血症(ALL)是一种始于磷酸激酶B或T淋巴细胞在脊髓、血夜、髓外的恶变增殖性恶性肿瘤，常发于少年儿童。全世界范畴内，ALL仍然以放化疗为主导。

pCAR-19B商品是我国第一个对于少年儿童、青少年儿童发作/不易治B-ALL适用范围进到到II期申请注册临床医学的CAR-T商品，且有着独立专利权。

CAR-T治疗法(嵌合体抗原受体T细胞免疫疗法)是一种治疗肿瘤的新式精确靶向疗法。简单来说便是将T体细胞激话，并安上导航定位设备CAR(恶性肿瘤嵌合体抗原受体)，将T体细胞这一一般“战士职业”更新改造成“超级战士”——CAR-T体细胞，专业鉴别并高效率消灭病人身体内肿瘤干细胞，完成对恶性肿瘤病人的靶向药物治疗。

新闻记者在国家药监局药品审评中心网址上查看到，在对于少年儿童、青少年儿童发作/不易治B-ALL适用范围的CAR-T商品中，除重庆市精确生物科技有限责任公司外仅有俩家，在其中北京市如江威斯特姆生物科技公司有限责任公司开发的商品尚在Ⅰ期，诺华制药(我国)生物医学工程科学研究有限责任公司/上海市赛比曼生物科技公司有限责任公司开发的商品虽已进到Ⅱ期，但诺华制药是一家总公司建在瑞士巴塞尔的海外公司。

pCAR-19B商品重要Ⅱ期申请注册临床研究为多核心临床研究，将在华中科技大学同济医学院附设同济医院、首都医科大附设北京儿童医院为带头企业的我国10多家三甲医院风湿科进行临床研究病人征募，致力于评定pCAR-19B商品医治少年儿童、青少年儿童发作/不易治败血症的实效性。(完)