山东省进行医疗设备风险性安全隐患排查整顿 依法查处违反规定违纪案子25件

山东省进行医疗设备风险性安全隐患排查整顿 依法查处违反规定违纪案子25件 4月10日中午，山东省人民政府新闻报道办公举办的新品发布会通告，为确保医用外科口罩等疫情防控医疗设备产品质量，山东各个药物监督机构自2020年至今，坚持不懈对医用外科口罩、防护服、新冠病毒检测试剂等制造业企业和疫防物资储备公司、新冠病毒病毒检测组织、疫情防控医疗设备互联网销售公司等关键运营应用企业进行全覆盖查验，并不断增加抽查幅度，进一步牢筑品质安全管理防御。与此同时，制订颁布《医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》《新冠病毒核酸检测机构现场检查指南》等一系列具体指导文档，进一步充实了管控专用工具，助推精确管控。

山东省药监单位对焦医用外科口罩等关键商品，进行医疗设备风险性安全隐患排查整顿，关键清查新冠疫情出现至今跨界营销转产的公司及其以往监督管理、检测点评、投诉等发现问题较多的公司，增加整顿幅度，对问题整改不及时公司采用追踪查验、追踪抽样检验等对策，存有明显问题的依规勒令停工暂停营业。上年至今，共查验疫情防控医疗设备制造业企业324家次，催促公司整顿质量控制缺点813个，合理预防解决了品质安全风险。

严厉查处没证生产运营医疗设备、运营应用没证医疗设备、互联网违反规定违规市场销售医疗设备等个人行为，涉刑的立即移送公安部门解决。与此同时，通畅投诉、舆情监测等方式，增加案件线索搜集幅度，对有关案件线索第一时间进行核查，对核实的违纪行为依规从快严格处理。上年至今，共搜集有关案件线索83个，依法查处违反规定违纪案子25件，进一步净化处理了疫情防控医疗设备市场管理。

(总服务台新闻记者 刘颖超 李欣 陈恺)