非特异达到99.74%！上海市新冠抗原体检测试剂获准发售

非特异达到99.74%！上海市新冠抗原体检测试剂获准发售 新闻记者从上海市科委获知，4月13日，又一上海市自主研发的新式新冠病毒2019-nCoV抗原体诊断试剂盒(胶体金法)得到国家药品监督管理局审核，正式上市。

该新式新冠病毒2019-nCoV抗原体诊断试剂盒(胶体金法)在三家临床医学组织实验共进行病案597例，在其中呈阳性病案217例，呈阴性病案380例。数据显示，实验试剂非特异达到99.74%，而敏感度也为93.55%。而早就在得到国家药品监督管理局的审核以前，该新冠抗原体实验试剂也早已得到CE认证，具有欧盟国家市場的国家产业政策。

据了解，中国销售市场针对新冠抗原体检测试剂的功能提到了更好的规定：非特异越高，则发生阳性的可能会大幅降低；而敏感度亦与检测试剂发生误检的几率密切相关。

胶体金商品的技术性多采取双抗原夹心巧克力法测抗原体，因而其构成可分成试品垫、胶体金垫、NC膜和PVC底版等。反映机理是当样版滴进后先与胶体金垫中包埋的新冠病毒抗原-金结合物融合，随后在自由扩散下进到预抱被好新冠抗原的NC膜，产生抗原-抗原体-抗原一氧化氮合酶，最终在检测站处显色剂。因而抗原体检验设备的原材料的品质尤为重要，尤其是关键原材料(新冠病毒N蛋清抗原)，也是决策了商品的功能基本。这也是不一样公司的商品发生特性不同的首要缘故。

该新产品开发责任人表明，在开发设计这款新冠抗原体检验商品时，为了确保最好的精确度和非特异，科学研究比照了世界各国几款抗原、NC膜等原料，最后选用了现在的秘方与设计产品，商品特性做到现代化水准。(总服务台记者 窦筠韵 张峻赫)