我国带头的第一个新冠病毒病毒检测国家标准公布

我国带头的第一个新冠病毒病毒检测国家标准公布 中新财经4月20日电 据市场管理质监总局网站信息，4月19日，国际海事组织(ISO)公布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS5798:2022)国家标准。该规范由市场管理质监总局(标准委)机构深圳华大基因、我国标准化研究院等企业提起并协同全世界权威专家一同研发，是ISO公布的第一个针对新冠病毒检验的国家标准。

规范融合新冠病毒的优点和检验要求，紧紧围绕病毒感染确诊和筛选的Dna增加法，对核酸检测方式的设计方案、开发设计、认证、确定和执行明确提出了技术标准。规范对核酸检测的剖析试验全步骤流程开展要求，确立精准度、检出限、多元性、非特异等核酸检测的综合性评价指标体系，全方位搭建了核酸检测的质量管理体系，为核酸检测的质量管理给予了规范化方式。规范为全世界医药学试验室、血液制品检测试剂开发者和生产商及科研组织带来了关键技术性根据，与全世界共享了病毒检测的优秀科技成果和成功案例，为推动全世界疫情防控的安全系数和实效性充分发挥了主动功效。(完)