一样是“混”,为什么“混采”没什么问题“混检”就违反规定

一样是“混”,为什么“混采”没什么问题“混检”就违反规定 一样是“混”,为什么“混采”没什么问题“混检”就违反规定

【答“疫”答疑解惑】

最近中国好几家新冠病毒病毒检测试验室被曝存有违规行为的混检实际操作,涉嫌组织工作员便是在N个咽拭子收集管内各获取1/N的样本数,随后将其混在一起开展后面检验。此次实际操作会人为因素稀释液样版浓度值,造成检验敏感度减少。

吴雁 天津泰达医院检验科负责人技术员

不久前,北京公安局副局、发言人潘绪宏于北京疫情防控工作中记者招待会上通告,北京市中通蓝博医药学检验实验室有限责任公司比较严重违背新冠病毒病毒检测操作规范,在明知道超额混检很有可能造成检验结论回程误差的情形下,依然采用多管混检的形式开展检验,因涉嫌防碍传染病罪。

那麼,超额混检究竟是什么原因?又怎么会造成检验结论回程误差呢?对于此事高新科技日报记者采访了有关权威专家。

单采慢慢被混采所取代

在新冠肺炎新冠疫情爆发前期,在我国一些地域选用了单采或单检的形式开展病毒检测。

“单采或单检,即在样版收集时将1自己的拭子独立放到1个病毒感染收集管中,这一收集管里通常包含3mL的病毒感染储存液。在检验时,工作员会将每一个收集管做为一个单独的样品开展检验。”天津泰达医院检验科负责人技术员吴雁在接纳高新科技日报记者采访时详细介绍。

而以便提高检验高效率,现阶段经常使用的是混采方法,即在收集时将多的人样版放到一个收集管中,以便后面检验。混采又分成5合1混采、10合1混采及其20合1混采。为达到规模性筛选必须,这类数据采集方法已慢慢取代单采,为在我国大量地域所选用。

2020年8月17日,国务院办公厅联防联控体制诊疗救护组(下称救护组)公布了《关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知》;2022年1月15日救护组公布了《关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知》。

以上2份文档都介绍了,混取样本收集管和混采取样拭子的应用规定。针对10合1混采的收集管,规定其含有6mL胍盐或其它合理病毒灭活剂的储存液;针对20合1混采的收集管,规定其含有11到12mL胍盐或其它合理病毒灭活剂的储存液。

混检会稀释液样版浓度值

“现阶段,新冠病毒病毒检测关键用的是即时莹光RT-PCR方式。”湖北大学生物科学学校专家教授陈纯琪详细介绍,样版检测中心在取得收集管后,会从一个采集管内获取样品并将其迁移到反映板上,这一环节被称作“分杯”,而一个“杯”便是一个检验透射率。以后,工作员会依照使用说明书,往“杯”内放进检测试剂。

2022-06-09

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