粤医疗设备产业链市场集中度较高 加强管控新冠检测试剂、防护口罩等品质

粤医疗设备产业链市场集中度较高 加强管控新冠检测试剂、防护口罩等品质 广州市2月24日电 (新闻记者 蔡敏婕)广东是医疗设备产业链比较发达地域，产业链市场集中度较高，基本建立了具备一定知名度和竞争能力的医疗设备全产业链，产业链经营规模与产品出口稳居全国各地第一位。新冠肺炎肺炎疫情进到常态防治环节，广东药品监管局党委委员苏盛锋24日在大会上称，可能不断搞好新冠病毒检测试剂、防护服、医用外科口罩等的品质管控。

截止到2021年12月31日，广东医疗设备制造业企业4457家，稳居全国各地第一；医疗设备A股上市企业23家，稳居全国各地第一；获得医疗器械注册证商品12749个，在其中获得我国自主创新医疗器械注册证商品25个；经报备的第一类医疗器械16733，呈平稳增长的趋势。

为贯彻落实《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，广东药品监管局将融合医疗设备产业发展规划具体，采用多种措施促进广东医疗设备产业链高质量发展。

苏盛锋详细介绍，广东省将构建推动医疗设备产业链高质量发展工作中联动机制，逐渐打造出一批具备国际性知名度的自有品牌龙头企业，产生对比全球一流水准的高档医疗设备产业群；激励适用自主创新产品开发发售，对产品创新评审全过程中的检验、临床医学等难点，给予对应的指标值与检测方式 的构建和认证、临床研究的项目路演和临床医学计划方案具体指导的专业服务项目。

在提升二类医疗器械评审审核层面，广东省尽早颁布提升二类医疗器械评审审核相对应措施，对医疗设备评审审核全传动链条全过程实现提升，提速增效果。“完成医疗设备技术性评审期限比法定时限均值减缩50%，大幅度减少第二类医疗器械注册周期时间，加速促进名优产品获准发售。”苏盛锋说。

在进行医疗设备安全性集中整治层面，广东省坚决杜绝严格管理严格控制医疗设备安全隐患，不断搞好新冠病毒检测试剂、防护服、医用外科口罩等的品质管控，保证疫情防控器材产品质量，并加强医疗设备互联网销售管控，关键对于互联网销售第三方平台责任落实问题加强监管。

苏盛锋称，广东省将充分发挥医疗设备管控科研产业基地功效，加强医疗设备管控新专用工具、新方式 、新标准的研究制定，提高医疗设备科学合理管控水准，并基本建设支撑点医疗设备产业链高质量发展的现行政策管理体系、质量标准体系，助推产业链自主创新，提升管控效率，产生更为有益于产业链高质量发展的监督绿色生态，促进广东医疗设备管控工作能力首先实现世界领先水准。(完)