天津发布运用传统手工艺配置药物制剂新实施方案及报备指引

天津发布运用传统手工艺配置药物制剂新实施方案及报备指引 天津市2月28日电 (新闻记者 张道正)为推动天津中医药学承传改革创新，促进名中医工作经验方广泛运用于临床医学，天津药监局前不久修定公布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(下称“《细则》”)。

《细则》简单化运用传统手工艺配置药物制剂(下称“传统式药物制剂”)备案申请，并在国内首先配套设施颁布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》(下称“《指南》”)，根据规范申报材料规定，统一报备核查限度，进一步完善了天津传统式药物制剂报备体系管理。

《细则》和《指南》的颁布，是天津中医药学承传改革创新的重要举措，也是“十四五”期内执行药物制剂工程项目的关键成效。《细则》以完成科学规范的方便化为发力点，多层次与精确化核查并行处理，备案申请更为简单便捷，管理能力更为科学合理高效率；《指南》依照风险因素、风险性水平、风险性特性将传统式药物制剂报备开展分组管理，简单化了低风险性种类备案申请，巨大激发了定点医疗机构选择古时候经典名方和名中医工作经验方报备主动性。

与此同时，天津药监局将不断加强事中过后管控，全面提高天津传统式药物制剂报备管理能力，保证病人临床用药安全可靠合理。(完)