国家药品监督管理局:一部分美容医疗用商品依照医疗设备管理方法

国家药品监督管理局:一部分美容医疗用商品依照医疗设备管理方法 国家药品监督管理局:确立一部分美容医疗用商品依照医疗设备管理方法

3月30日,国家药监局公布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》对27种医疗设备涉及到的专业分类內容开展了动态性调节。在其中,本次发布的《医疗器械分类目录》调节信息中,包括了一部分美容医疗用商品,《公告》确立,以下美容医疗用商品依照医疗设备管理方法。执行生效日,依据《医疗器械监督管理条例》,未依规获得医疗器械注册证的设备不可生产制造、進口和市场销售。详细如下:

1、超声治疗仪、微波射频肌肤治疗器,用以医治皮肤松弛,缓解脸部皱纹,收敛毛孔,紧实、提高皮肤组织,或是治疗痘痘、疤痕,或是降低人体脂肪(脂肪变软或溶解)等,确立依照III类医疗设备管控。

2、脸部植入线、面部提拉线、脸部圆锥体拉皮线,用以嵌入脸部机构,以提高松弛下垂的机构,改正皱褶,这种都依照III类医疗设备管控。

3、针剂透明质酸饱和溶液,用以打针到表皮,关键根据所含透明质酸等材质的保湿补水、补水保湿等功效,缓解肌肤情况,这种确立依照III类医疗设备管控。

《公告》强调,除超声治疗仪、微波射频肌肤治疗器以外,别的商品全是《公告》公布生效日执行。

(总服务台记者 余静英)

2022-03-31

2022-03-31