公布将提交新冠口服药物发售申请办理后，君实生物股票价格为什么狂跌15%

公布将提交新冠口服药物发售申请办理后，君实生物股票价格为什么狂跌15% 在公布将提交新冠抗病毒药小分子药物发售申请办理的信息后，5月24日新房开盘，君实生物在A股和股票股票价格面临狂跌，在其中君实生物(688180)在科创板上市的股票价格一度狂跌超出15%；君实生物股票(HK1877)股票价格也狂跌超出10%。

5月23日晚，君实生物发布消息，企业控股公司上海市君拓生物医药科技有限责任公司与苏州市旺山旺水生物技术有限责任公司联合开发的商品内服抗核苷类抗新冠药品VV116片，在一项比照奈玛特韦片/利托那韦片(辉瑞PAXLOVID)用以中重度新式新冠病毒新冠肺炎早期治疗的III期申请注册临床研究中，做到计划方案预置的关键终点站。

临床研究做到“关键终点站”是代表着实验取得成功，或是只是表明数据采集完备可供剖析？针对投资者的困惑，君实生物投资者互动单位回应称：“做到首要终点站代表着此项实验已经获得了取得成功。”

一位生物技术投资者告知第一财经新闻记者：“从君实生物股票价格的体现看来，说明投资者或是无法被说动。这一公示较为模糊不清，既并没有发布详尽的数据信息，都没有针对主次终点站作出一切点评，这令投资者疑惑。”

他表明，主次终点站的必要性尽管在概念上略低关键终点站，可是依然具备使用价值。依据此项临床研究的详细介绍，关键终端为28天临床表现的持续改进；主次终点站包含28天不良反应和比较严重不良反应的产生、新冠病毒转阴状况、Ct值的转变、CT影象转变等指标值。

即便如此，以上投资者或是觉得，假如临床研究的关键终点站的确超过了，那麼代表着这款药品有期待得到监督机构的准许。

一位公司内部人员告知第一财经新闻记者：“药品监督管理单位(CDE)有关于新冠药审核的具体指导标准。”

为加速新药研究，国家药品监督管理局药审中心制订了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》，以具体指导新式新冠病毒新冠肺炎抗病毒的药的科学合理产品研发和点评，给予产考的标准规范。

第一财经新闻记者查看以上文档，在其中尤其提及：“对临床表现改进的评估应规范化，并有明确根据，若挑选某一时间点的临床医学改进/治疗率，该时间点的明确需有信息支撑点。”

文档还强调，必须设置好几个主次终点站以适用功效，包含病毒清除时长，抗药性检验、是不是反跳等。

据第一财经新闻记者查看到的公布信息内容，君实生物的此项有关Paxlovid和VV116的“头死对头”临床医学对比科学研究，由上海中山医院宁光工程院院士正带头，一共遮盖上海市9个定点医疗机构临床医学核心，包含瑞金市、瑞金(卢湾院区)、庐山、同事、富华、暑光、仁济、上海公卫、浦东医院。