氨糖美辛中药制剂使用说明修定 少年儿童、孕妈妈及哺乳期妇女禁止使用

氨糖美辛中药制剂使用说明修定 少年儿童、孕妈妈及哺乳期妇女停用 人民日报网北京市6月24日电 (新闻记者孙红丽)前不久，国家药品监督管理局发布消息，依据药品不良反应评估结果，为进一步确保群众安全用药，确定对氨糖美辛中药制剂(包含氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)使用说明具体内容开展统一修定。

据了解，本次氨糖美辛中药制剂使用说明对副作用、忌讳、常见问题、药物相互作用等项进行了修定。在其中，在副作用这方面，发售后检测中发觉本产品汇报有下列异常反应(发病率不明)：肌肤及肌肤组织：发痒、疹子、寻麻疹、红疹子、通红、容易出汗。消化道：恶心想吐、恶心呕吐、口干舌燥、反流性食道炎、消化不好、腹疼、腹部不适、拉肚子、肚胀、食欲不佳、上消化道出血、严重便秘、肝功异常。中枢神经系统及精神类反映：头昏、头疼、总想睡觉、失眠症、震颠、发麻、焦虑情绪。全身反映：困乏、乳房不适感、痛疼、浮肿。人体免疫系统：过敏症状、过敏性休克。内分泌系统：心慌气短、心率失常、血压升高。呼吸道：呼吸不畅、哮喘病。别的：晕眩、视觉效果危害、尿血。

除此之外，孕妈妈及哺乳期间服药项改动为：孕妈妈及哺乳期妇女停用。儿科用药项改动为：少年儿童禁止使用。老年人服药项改动为：老年患者应用本产品发生异常反应的次数增多，应谨慎使用。

国家药品监督管理局规定，以上药物的上市许可拥有平均应依照氨糖美辛中药制剂使用说明修定规定，于2022年9月21日前报国家药监局药品审评中心或省部级药品监督管理局单位办理备案。修定具体内容涉及到化妆品标签的，应该一并开展修定；使用说明及标识别的具体内容理应与原准许具体内容一致。在办理备案生效日生产制造的药物，不可继续使用原药品标签。药品上市许可持有者理应在报备后9月内对已在出厂的药品信息及标识给予拆换。

氨糖美辛类药物主要运用于消肿、止痛的用药治疗。新闻记者在国家药品监督管理局数据库检索氨糖美辛，发觉有关准字号有11个，涉及到中华国药集团(菏泽市)制药有限公司、广东省逸舒制药业有限责任公司、山西省振东安欣生物医药有限责任公司、石药集团欧意药业、广东罗特药业、浙江省惠松制药有限公司、江西省制药业责任有限公司、河南省天方华中地区药业、浙江省仟源海力生制药有限责任公司、葵花药业集团公司(衡水市)得菲尔有限责任公司。

国家药品监督管理局表明，临床医师、医师理应认真阅读以上药品标签的修定具体内容，在挑选服药时，理应依据新修订使用说明开展全面的获利/风险评估。病人服药前应该认真阅读药品标签，应用药品的，应严苛遵医嘱服药