医疗机械年产值爆发式增长 吉林出新政策促再加速

医疗机械年产值爆发式增长 吉林出新政策促再加速 长春市6月28日电 (新闻记者 郭佳)吉林药监局副局蓝翁驰28日在长春市详细介绍，近些年，吉林医疗器械产业展现迅猛发展趋势，已变成我省医药健康产业一个新的经济增长点。

当日，吉林省人民政府新闻报道公司办公室举办吉林第二类医疗器械自主创新优先选择紧急审核工作中记者招待会，公布《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》三个推动医疗器械产业发展趋势的制度设计文档。

蓝翁驰详细介绍，截止到2021年底，我省医疗器械生产公司增加到536户，近些年增长幅度75.7%；第二类药品注册证1841个，近些年增长幅度46.3%，医疗机械年产值60亿人民币，近些年增长幅度50%。这次实行的三个文档致力于贴心服务医疗器械技术革新，加快优秀医疗器械尽早发售。

《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》确立吉林第二类医疗器械自主创新产品注册审核办理时限总体缩小法定时限50%之上。

《吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》在优先选择审核范畴中出现了“纳入吉林高新科技重大专项、重点研发计划或吉林高新科技重点、自主创新计划、市委市政府推动重点项目的医疗机械”等3个层面具体内容。

《吉林省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》确立，存有突发公共卫生事情威协时，及其突发公共卫生事件的发生，吉林药品监督管理局将开启紧急审核安全通道，加速进行产品质量检验、监督检查、技术性评审、行政审批制度等工作中，促进医疗机械紧急申请注册迅速发售。

蓝翁驰表明，这次实行的医疗机械自主创新、优先选择和紧急三个工作程序，对贴心服务医疗器械技术革新，加快优秀医疗器械尽早发售，推动吉林医疗器械产业产业结构调整，推动医疗器械产业高质量发展将发挥积极作用。

近些年，做为生物医药强省，吉林在国家药品监督管理局的帮助下，持续2年举办医疗机械自主创新和高质量发展交流会，为吉林医疗器械企业对接发达地区，发展发展趋势视线，构建了“政务实合作”服务平台。为助力企业发展壮大，吉林将药品注册费降到0元，2021年只此一项为企业减负3854万余元。

蓝翁驰表明，吉林未来的目标是打导致我国一流的医疗器械产业创新基地和生产制造制造中心。(完)