“香港澳门药业通”再添新组员 12种新引入药业文件目录公布

“香港澳门药业通”再添新组员 12种新引入药业文件目录公布 广州市7月7日电 (新闻记者 蔡敏婕)广东药品监督管理在7日在其网站公布第三批粤港澳国内临床医学急缺进口的香港澳门药物医疗器械目录。本次发布的文件目录中，共引入4种药物和8种医疗机械。

粤港澳大湾区医疗体系不一样，摆脱体制性心理障碍，在信息互通、资质证书双边协定、资源整合等层面完成更大突破，是促进“身心健康粤港澳”基本建设的重要一环。

《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》明确提出，在大湾区国内9市开张的规定定点医疗机构应用临床医学急缺、已在香港澳门发售的药物，应用临床医学急缺、香港澳门公立三甲医院已购置应用、具备临床应用创新性的医疗机械。上年8月，“香港澳门药业通”现行政策在粤港澳国内大城市宣布拓展执行。

第三批公示表明，新引入的4种药物各自为伊匹木替尼注射剂、英克西兰、依瑞奈尤替尼和巴氯芬注射剂。准许进口的应用的医院包含香港大学深圳医院门诊、广州市和睦家医院和中山市陈星海医院。

在增加的8种医疗机械中，包含眼科手术用柠檬黄G蓝域着色剂和台盼蓝眼睛晶体前囊膜染液2种骨科应用的医疗机械，准许进口的应用的医院为珠海市希玛林顺潮眼科。

除此之外，因为洛拉替尼片(即劳拉替尼片)已经在在今年的4月27日获准在大陆发售，第三批公示还将劳拉替尼片移除了第一批粤港澳国内临床医学急缺进口的香港澳门药物医疗器械目录。

此外，为增强国际性优秀药业普适性，在今年的6月20日，《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》公布。该罗盘对特定定点医疗机构申请本组织已获许可的药物医疗机械，或是申请已列入粤港澳国内临床医学急缺进口的香港澳门药物医疗器械目录的药品医疗机械，简单化申报资料和审查申请流程，缩小审批时间。

7月4日，广东药品监督管理发布信息称，该监管局接到香港大学深圳医院门诊递交的“非初次申请”，分别是先前已获许可的贝纳利珠单抗预充式注射笔、磁性可控性增加钛合金棒，均于审理当天准许、寄件。较初次申请审核期限来讲，非初次申请的申报资料整体降低50%，审核期限均值减少56%。(完)