真正微生物新冠口服药申请办理发售 有关上市公司股价下降

真正微生物新冠口服药申请办理发售 有关上市公司股价下降 本报讯记者 张 敏

7月15日，河南省真正生物技术有限责任公司(下称“真正微生物”)公布，阿兹夫定片医治新式冠状病毒肺炎适应证申请注册Ⅲ期临床研究结论做到预估，近期已宣布向国家药监局递交上市申请。

做为在研国内新冠口服药物的意味着，阿兹夫定片的上市申请引起了市面关心。但是，让销售市场出乎意料的是，在以上信息公布后，7月15日，真正微生物A股“微信朋友圈”(与真正微生物创建协作的有关上市企业)新华制药、华润双鹤、奥翔药业、拓新药业却陆续下挫，截止到收市，新华制药下滑为5.3%，华润双鹤、奥翔药业则股票跌停，拓新药业(创业板股票)下滑为10.15%。

真正微生物有关人员向我们表明：“企业现阶段严禁与外部沟通交流这事。”而一位新冠口服药物产品研发公司人员则向《证券日报》新闻记者详细介绍，尽管阿兹夫定片提交了上市申请，但其什么时候发售，仍在于审核过程。

国内、进口的新冠内服医治药品

陆续提交上市申请

真正微生物在官微公众号介绍，适用阿兹夫定片医治新式冠状病毒肺炎适应证上市申请的主要Ⅲ期申请注册临床研究，使用了多中心、任意、双盲实验、安慰剂效应对比的临床研究设计方案。

临床研究数据显示：阿兹夫定片能够明显减少轻中度的新式冠状病毒感染肺部感染病人病症改进时长，提升临床表现改进的病人占比，做到临床医学优效结论。初次给药后第7天临床表现改进的试验者占比阿兹夫定组40.43%，安慰剂效应组10.87%(P值<0.001)，试验者临床表现改进的中位时长阿兹夫定组与安慰剂效应组有极明显应用统计学差别(p值<0.001)。阿兹夫定具备抑止新冠病毒活力的功能，病毒感染消除时长为5天左右。

目前为止，辉瑞的Paxlovid是我国市场唯一已上市的新冠小分子水口服药物。7月4日，日本国制药企业安全盐野义有限责任公司根据官方网站公布，就产品研发里的新式冠状病毒肺炎(COVID-19)内服抗病毒的药(开发设计序号：S-217622)向我国国家药监局药品审评中心逐渐递交新药上市批准办理的有关提前准备材料。

“对比海外药品，中国新冠口服药物在价钱层面有很大优点，尤其在我国营销推广总需求有希望进一步下降。”巨丰投顾高端投资咨询翁梓驰向《证券日报》新闻记者表明。

利好消息兑付？

有关上市公司股价团体下挫

在今年的4月份至今，真正微生物陆续与A股上市企业新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订合作协议，为后期的阿兹夫定片生产制造和商业化的修路。