以岭药业：内服固体制剂生产车间根据FDA监督检查 扩展国外中药制剂销售市场未来可期

以岭药业：内服固体制剂生产车间根据FDA监督检查 扩展国外中药制剂销售市场未来可期 中证500财讯 以岭药业(002603)6月29日午间公告，前不久，集团公司国有独资孙公司北京市以岭生物技术技术有限公司接到美国食品药监局(FDA)于2022年5月11日批准的现场核查汇报。

该核查报告确定，北京市以岭微生物内服固体制剂生产车间零缺陷根据FDA监督检查，合乎国外FDA的CGMP规范，通过了国外FDA认证。企业表明，这意味着北京市以岭微生物GMP管理方法(药品生产质量管理规范)已做到较高质量，有益于公司拓展国外中药制剂销售市场。

北京市以岭微生物为以岭药业控股子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司。依据年度报告，企业已制订“迁移生产加工进入——仿药国际国内双申请注册——专利权新药研究生产和销售”齐步走的化生寺药发展战略规划。现阶段第一步战略发展规划总体目标早已完成，以岭万洲有着石家庄市、通州2个加工厂，所有通过了国外FDA、欧盟国家的GMP认证。第二步战略发展规划以岭万洲向英国FDA申请的12个自主研发的药物申请办理商品已所有获准，并与美国三大药品经销商建立了长期性业务合作关联，和多个国外地区代理达到代理合作。

以岭药业2021年营业收入101.17亿人民币，纯利润13.44亿人民币；2022年一季度营业收入27.22亿人民币，纯利润4.84亿人民币。

照片数据来源：恒生聚源