互联网技术 药业管控趋紧 领域规范性发展趋势加速

互联网技术 药业管控趋紧 领域规范性发展趋势加速 本报讯记者 张 敏

截止到6月22日收市，香港股市移动医疗相关概念股京东健康、阿里健康各自下挫14.83%、13.84%。

业内觉得，引起以上龙头企业股票价格调节的主要原因是，国家药品监督管理局近日公布《国家药监局中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)明确提出，第三方平台服务提供者不可参于药物互联网销售主题活动。

对于此事，好几家移动医疗跑道公司持慎重心态。“大家也在与客户沟通讲解这一现行政策，内部结构仍在评定其危害。”一位不肯居民的医药行业公司人员向《证券日报》新闻记者表明。

“一般情况下，即然早已纳入征求意见，支撑的概率就非常大。但销售市场还要看政策落地后实行的限度。”一位不肯居民的医药零售领域公司高层向《证券日报》新闻记者表明。

第三方平台管控缩紧

以上《征求意见稿》明确了“第三方平台管理方法责任”，实际包含：药物网上交易第三方平台服务提供者理应向所在城市省、自治州、省辖市市人民政府药品监督管理局单位办理备案，没经办理备案不可给予药物互联网销售相关服务；第三方平台服务提供者理应创建药物互联网销售质量认证体系，设定专门机构，并配置药理学专业技术人员等相关专业工作人员，创建并执行药品质量管理、配送管理等规章制度。第三方平台服务提供者不可参于药物互联网销售主题活动。

《征求意见稿》还确立，第三方平台服务提供者理应对进驻的药品上市许可持有者、药品经营企业资质证书开展核查，对发表的国家药品进行检查，对交易行为开展管理方法，并储存药物展现和交易管理信息内容。

值得一提的是，《征求意见稿》中“第三方平台服务提供者不可参于药物互联网销售主题活动”的规定深受市场关注，这直接关系着诸多医药行业服务平台的“卖假药”业务流程。但现在看来，业内针对该规定最后能不能落地式，怎样落地式，及其是否会开展调节等存有观点矛盾。

一位不肯居民的医药行业企业人员向《证券日报》新闻记者表明，国家药品监督管理局就《征求意见稿》接到各界人士反馈意见后，也可能对一部分条文再次探讨并调节。从操作看来，“服务平台 直营”是一个常用的营销，在各个行业长期存在；此外，绝大多数服务平台和直营也并非一个法律关系主体，这么看，“以上规定仅仅明确了服务平台与直营的界线，不容易对医药行业业务流程造成重大影响。”

“第三方平台不立即销售药品，指的是服务平台自身不可以做为经营主体来销售药品，而现在许多服务平台采用的是根据直营药店来销售药品，二者归属于不一样的行为主体。”以上不肯居民的医药零售领域公司高层表明，“这很有可能还要看相关部门是否会采用透过式管控。如果不开展透过式管控，则对‘服务平台 直营’方式影响不大。”